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天津市經開區藥企研發干細胞新藥

发布时间:2021-10-09

  日前,記者從天津經開區了解到,日前,從經開區醫藥企業──天津昂賽細胞基因工程有限公司(以下簡稱昂賽公司)傳來喜訊,其注射用間充質干細胞(臍帶)治療慢加急性(亞急性)肝衰竭臨床試驗申請(IND)獲得批准。據悉,這是國際上第一個獲批該適應症的干細胞新藥臨床試驗。

  據介紹,昂賽公司是細胞產品國家工程研究中心的法人單位,是漢氏聯合控股子公司,於2004年成立。該企業在干細胞科研領域積累了雄厚的技術優勢,建設了國際上第一個間充質干細胞庫,申報了國內最早的間充質干細胞企業標准。

  近年來,昂賽公司不斷加大新藥研發推動干細胞藥物上市。由其自主研發的具有自主知識產權的治療用生物制品Ⅰ類新藥──注射用間充質干細胞(臍帶)制劑,用於治療難治性急性移植物抗宿主病(GvHD),已於2020年4月獲得臨床試驗默許並已啟動臨床試驗。昂賽公司將持續加大在干細胞新藥研發領域的投入,推動干細胞藥物上市。同時,該企業還協作研究機構備案助力干細胞臨床研究,為干細胞臨床研究的順利和高質量進行提供了重要保障。(記者 萬紅)

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